Abbott inledde en rikstäckande frivillig korrigering av medicintekniska produkter i februari för att betona instruktioner för säker och korrekt användning av dess FreeStyle Libre®, FreeStyle Libre® 14 day och FreeStyle Libre® 2 Readers i USA.
Korrigeringen och/eller säkerhetsvarningen utfärdades efter att företaget mottagit ett begränsat antal globala rapporter (över 0,0017%) från användare som fann att litiumjonbatterierna på enheterna antingen svällde, sällan överhettade eller i mycket sällsynta fall utlöste eller fattade eld.
Med tanke på de minimala riskerna återkallas inga Freestyle-läsare fysiskt och kunder kan fortsätta att använda dem enligt beskrivningen i instruktionerna.
Liksom de flesta elektroniska enheter, de berörda Freestyle Libre-läsare är utrustade med litiumjonbatterier. Även om batterierna är uppladdningsbara och håller väldigt länge, kan de ofta svälla och kan överhettas när enheten laddas med inkompatibla laddare. Företaget uppmanar kunderna att endast ladda enheterna med en Abbott-levererad USB-kabel och strömadaptern för att säkerställa enheternas säkerhet.
Allt du behöver veta om Abbott FreeStyle Libre säkerhetsvarning
U.S.A. FDA återkallar @FDArecalls Abbott utfärdar säkerhetsmeddelande för FreeStyle Libre 
Familj av läsare i U.S.A. fda.gov/safety/recalls... 
7 elva Abbott utfärdar säkerhetsmeddelande för FreeStyle Libre®-läsarfamiljen i USA. fda.gov/safety/recalls... https://t.co/GXPea7zkab
Som tidigare nämnts säkerhetsvarning och/eller korrigering gäller endast för FreeStyle Libre®, FreeStyle Libre® 14 day och FreeStyle Libre® 2 läsare i USA. Inga andra Freestyle-läsare eller medicinsk utrustning producerad av Abbott påverkas av säkerhetsvarningen. Kunder över hela landet kan fortsätta använda de berörda enheterna enligt beskrivningen i instruktionerna.
Freestyle Family of Readers har små handhållna enheter som samlar in glukosvärden i realtid direkt från en sensor som bärs på baksidan av en persons överarm. Freestyle-läsare tillåter människor att hantera sin diabetes genom att titta på glukosvärden på en skärm.
Freestyle-läsare kan också användas med den kompatibla smartphone-appen 1 för att ta emot glukosdata. Som tidigare nämnts drivs Freestyle-läsare av litiumjonbatterier som, om de laddas via laddare som inte stöds, antingen kan svälla eller överhettas och i sällsynta fall utgöra en brandrisk .
Men alla risker relaterade till berörda Freestyle-läsare, inklusive - FreeStyle Libre®, FreeStyle Libre® 14 day och FreeStyle Libre® 2-läsare - minskas så länge de förvaras, laddas och används på rätt sätt enligt de meddelade instruktionerna.
Bolaget har inte utfärdat en fysisk återkallelse av någon av sina Freestyle-läsare men delar med sig av korrekta användnings- och skötselinstruktioner för att garantera säkerheten för sina kunder. Instruktionerna som delas av företaget är följande:
- Ladda ENDAST Freestyle Family Diabetes Reader-batteriet med den gula USB-kabeln och adaptern (laddare) som levereras av Abbott. Den företagsförsedda USB-kabeln och strömadaptern är inställda för att begränsa strömmen för att ladda batteriet på ett säkert sätt, medan komponenter och laddare från tredje part kan tillåta en mycket högre effekt att flöda genom litiumjonbatteriet, vilket ökar risken för brand .
- Utsätt inte eller placera inte läsaren, nätadaptern eller den gula USB-kabeln för vatten eller andra vätskor.
- Förvara läsaren mellan -4 °F och 140 °F.
- Undvik att få oönskade främmande material som damm, smuts, blod, kontrolllösning, vatten, blekmedel eller något annat ämne i teststickan eller USB-porten på någon av Freestyle Family Diabetes Readers.
- Läs den reviderade användarhandboken och märkningen på www.freestyle.abbott/us-en/support.
- Besök www.FreeStyleBattery.com and follow the steps to perform a Reader Test that will determine if your current Reader needs to be replaced.
Abbott har nått ut till alla kända kunder om problemet sedan februari via e-post och brev. Som nämnts tidigare är de berörda Freestyle-läsarna inte föremål för ett fysiskt återkallande och är det helt säker för användning när kunder följer instruktionerna som beskrivs i www.FreeStyleBattery.com. Ever since the launch of FreeStyle Libre Readers in the U.S. in 2017, the company has received no reports of incidents or fatalities due to this issue.
Chad Allen MRT @MEDDEVCHAD Abbott utfärdar säkerhetsmeddelande för FreeStyle Libre Familj av läsare i U.S.A. dlvr.it/Slxzpv 
Abbott utfärdar säkerhetsmeddelande för FreeStyle Libre®-läsarfamiljen i USA. dlvr.it/Slxzpv https://t.co/7sjqoUf9Cv
Kunder med tvivel och frågor om Freestyle-läsarna eller något annat liknande problem kan kontakta Abbotts kundtjänst på 1-855-632-8658. Agenter är tillgängliga för hjälpa kunder sju dagar i veckan från 8.00 till 20.00 Eastern Time, exklusive stora helgdagar.
